（1）客戶洽談提供材料：

一、公司字號

二、辦公場地及倉庫租賃合同、房產證復印件

三、法人股東身份證復印件及持股比例、健康證明

四、代理產品的注冊證

五、質量負責人的畢業證、照片、身份證復印件、工作簡歷、健康證明

（2）網上申報材料(注：現在辦理醫療器械必須具備營業執照、組織機構代碼證，為后置審批，如客戶要求經營范圍必須有“醫療器械的銷售”，只能后期變更)

（3）提交紙質材料（按照經營方式決定，如經營方式為批發，材料提交至市局，若經營方式為零售，材料提交至區局）

（4）查看場地材料提交后10-15個工作日查看（按照食品藥品監督管理局要求布置，若不知道如何布置，可以咨詢我公司相關人員www.ynzczx.com）

（5）發放證件（在提交材料后，藥監局會出具收到材料證明，待所辦事項完成后3個工作日領證、必須帶受理證明才可以拿到證件）

（1）申請報告

（2）申請表（網上申報打印www.ynzczx.com）

（3）營業執照、組織機構代碼證復印件

（4）法人、質量負責人身份、學歷、健康證明復印件、質量負責人任命書（質量負責人必須為醫學專業，護理專業除外，若經營范圍有6840體外診斷試劑，則質量負責人必須為檢驗專業）

（5）企業人員花名冊、人員身份證復印件、健康證明復印件

（6）企業組織機構架構圖

（7）辦公場地、倉庫產權證明、位置圖、平面圖

（8）管理制度文件目錄

（9）辦公、倉儲設施設備目錄

（10）經營品種目錄

（11）產品注冊證復印件及相應存儲條件說明（注冊證有效期為3年）

（12）材料真實性聲明

（13）法人授權委托書

（14）計算機系統設置的說明

（1）辦公室100㎡以上

（2）倉庫：1、器械類：50㎡

           2、設備、器具類：30㎡

           3、大型醫用設備類：無

           4、植入、介入及人工器官類：20㎡

           5、醫用材料類：100㎡

           6、體外診斷試劑類：60㎡＋20m3冷庫

           7、一次性無菌類：200㎡

           8、軟件類：無（質量負責人計算機一級畢業證）